根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修訂金蓮清熱制劑、接骨七厘制劑、尪痹制劑、通竅鼻炎制劑說明書的公告》（2023年第39號(hào)）規(guī)定，2023年7月3日，我公司對(duì)尪痹制劑藥品說明書及標(biāo)簽內(nèi)容進(jìn)行了修訂，修訂內(nèi)容如下：

一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)由“尚不明確。”修訂為“監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、反酸、口干、食欲減退、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、乏力、胸部不適、心悸、過敏反應(yīng)等，有肝功能生化指標(biāo)異常個(gè)案報(bào)告�！�

二、【禁忌】項(xiàng)由“尚不明確。”修訂為“對(duì)本品及所含成份過敏者禁用�！�

在實(shí)際臨床應(yīng)用中，請(qǐng)按下列修訂后的說明書內(nèi)容執(zhí)行。

【不良反應(yīng)】監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、反酸、口干、食欲減退、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、乏力、胸部不適、心悸、過敏反應(yīng)等，有肝功能生化指標(biāo)異常個(gè)案報(bào)告。

【禁    忌】對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。

特此公告。

2024年12月10日